质量为王:慈铭体检通过医学检验金标准“ISO15189实验室认可”

近日，慈铭体检医学检验中心正式获得ISO15189医学实验室认可证书，正式成为获此殊荣的非公体检机构。这标志着慈铭体检的医学检验质量、管理水平与技术能力已经达到了国际标准，慈铭体检用行动证明，用事实说话，始终坚持行业高标准。

医学检验的“最高质量标准”是什么？

在我国的医疗行业内，“ISO15189实验室认可”是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，俗称医学检验领域的“金标准”。ISO15189实验室认可是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。

ISO15189医学实验室认可证书是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发。目前，全球已有100多个国家的数千个医学实验室获得ISO15189实验室认可。也就是说，凡是拿到ISO15189实验室认可的实验室出具的检验报告，到全球这些医院就医，都不需要再做重复检查，为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利。

筹备ISO15189实验室认可的过程，也是推动医院的医学检验不断走向标准化和规范化的过程。ISO15189质量体系是目前医学实验室最好的管理模式之一。根据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》，中国合格评定国家认可委员会对实验室的管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和生物安全等要素都有严格的要求，且贯穿于整个检验过程，检验前(样本采集、转运)、检验中(现场试验操作)和检验后(结果发布、危急值报告)均需审核。另外，ISO15189质量体系的审核内容覆盖医院实验室开展的所有检验项目。

慈铭树立体检行业质量新标杆

作为体检行业的龙头，慈铭体检每天承接大量客户健康体检工作，慈铭奥亚检验中心承担了北京17家分院的集中检验项目，高峰时期标本数可达8000份/日，测试数80000/日以上，而且随着北京公司服务量不断攀升，这个数字还在不断增长，面对如此庞大的检验量，如何百分百保证检验质量？如何使检验流程更加高效顺畅？如何进一步提高检验人员素质水平？这些问题一直萦绕在慈铭体检检验中心主任、医疗管理人员乃至集团高层管理者的心中。

慈铭体检从医学检验实验室建设初期就以“ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》”作为质量管理的标准，并且将取得该项认可作为奋斗目标，在准备认可工作中不断对标找差、不断自我完善、不断锻炼队伍。在领导、各职能部门、各临床科室的的大力支持和积极配合下，历经多年的精心筹备，在体系文件建立、项目质量控制、人员培训考核、试剂耗材管理、硬件设施改造、以及临床沟通完善等方面做了大量工作。

为了啃下这块“硬骨头”——通过ISO15189实验室认可，于2017年正式启动ISO15189实验室认可项目。2018年在慈铭体检集团联席总裁韩圣群,主管医疗副总裁张竞文,检验中心于露露主任带领下，整个团队加班加点，努力奋战，在保证完成每天的实验室日常工作的基础上，积极投入到质量管理体系的建设中，对照标准逐项排查、制定措施、落实整改，将ISO15189实验室认可准则的管理要素和技术要素融入科室的管理与运行当中，进行了大量工作：召开全科动员大会、进行科室层面文件宣贯、开展全科人员的培训（包括安全培训及各专业组培训）、要求全员继续教育达标、各科室均参加室间质量评价、按要求做性能验证实验、与各分院临床沟通、进行满意度调查、每周召开科室质量管理小组会议等等。

在科室主任于露露的带领下，在党员先锋模范作用下、在科室全体成员不怕苦、不怕累的精神感召下，大家共同努力配合，克服了一个又一个困难。完成了相关文件的编写，完成了检验流程的优化再造，完成了信息系统线上调试，完成了检验人员的线下培训，完成了专家现场审核。

2019年4月25日，CNAS委派专家组对慈铭体检医学检验中心进行了为期3天的现场评审，经过严格细致的审查，最终评审专家一致认为慈铭的医学检验中心实验室技术能力及综合服务水平满足ISO15189实验室认可准则要求，并对医学检验中心质量管理体系的建立及运行给予了高度评价。

ISO15189实验室认可给慈铭体检带来3大质量优势：

 · 

规范质量，检验结果准确可追溯。该认可用ISO15189标准一条一条衡量实验室的每一环节，可以说进行了“全方位，无死角”规范监督，保障了检验结果的准确性以及可追溯性；

· 

提升员工的能力素质，避免人为失误。ISO15189标准规定了每个岗位人员应具备的能力素质、教育培训经历、技术考核要求等，对在岗人员实施动态审核机制，让员工在工作过程中自觉遵循标准要求，养成良好习惯，最大限度提高人员素质，降低人为误操作几率；

· 

与医院互认，为客户就医提供便利。凡是通过ISO15189认可的医学实验室，其检验结果可在签署多边互认协议的多个国家的数千家实验室互认。

· 

   最大的受益者是客户：慈铭的检验结果可获公立医院认可

每年在慈铭进行体检发现检验结果异常的客户不在少数，体检中心会提示客人进一步到医院确诊就诊，但客人到了公立医院却常常面临检验结果不能互认，需要重新检查的尴尬。通过ISO15189实验室认可后，这个问题将会迎刃而解，为客户免去了重复检查，浪费时间和金钱的烦恼。而且，随着体检行业的发展以及国际市场的开发，已通过认证的检验科室出具的检验报告，在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员中，均能相互认可，在世界各地医院就医中，不需要再做类似的重复检查。

慈铭体检严格把控质量

3大质量认证是慈铭体检质量的保障

慈铭体检自成立之初至今，秉承与坚守“生命之托，质量为本”的理念，已经连续12年通过了ISO9001国际质量体系认证。

ISO9001质量证书

慈铭体检奥亚医院检验中心自2012年开始参加卫生部和北京市临床检验中心组织的常规生化、血脂、临床免疫、内分泌、肿瘤标志物、尿液、血细胞等项目的室间质评，并取得了优异的成绩，95%以上的项目PT成绩达到100分。

检验室室间质评证书

ISO15189医学实验室认可证书的颁发不仅是对慈铭体检的最大肯定，同时也是慈铭体检“生命之托，质量为本”的价值观体现。慈铭体检将以此为契机，凝心聚力，开拓进取，不断提升检验质量、管理水平与技术能力，为客户提供更高水平、更高质量的检验服务。

ISO15189证书

北京慈铭体检的专业级医学检验中心

慈铭体检医学检验中心实景图

北京慈铭奥亚医院检验中心是慈铭最大的、具有代表性的医学实验室，截止到2018年共完成1600万次测试。北京奥亚医院检验中心本着质量至上、科学规范、客观公正、优质服务的质量方针，坚持为受检客户提供全面、高效、准确的检测数据，在科学与标准化的质量管理体系下，开展医学检验工作。

体检机构医学检验中心的高配

检验中心占地面积1300平方米，拥有技术人员31人，其中副主任检验师2人，主管检验师10人，中高级职称占32%，其中硕士及以上学历1人，本科学历18人。科室设有4个专业组。配有罗氏Cobas E411电化学发光仪、西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪、贝克曼库尔特Power Processor实验室自动化系统等共计203台大小设备。

精于细节，严格把控检验质量

2012年，慈铭体检北京奥亚医院检验科就开始建立了质量管理体系文件，并且逐步完善，从简易版SOP，到2018年运行的完整体系文件，包括质量手册、程序文件、SOP及140多个记录表格。为严格把控检验过程中的质量控制，科室按照规定做好检验仪器的定期保养及校准工作，使仪器始终处于良好的工作状态。在更换部件时做好记录，利于及时发现仪器故障，从而更加准确、快速的解决问题。并且按照规定做好检验仪器的定期保养及校准工作，使仪器始终处于良好的工作状态。

为人民健康服务

慈铭体检值得信赖

经过18年的努力，慈铭体检创始人韩小红博士开创了中国体检“慈铭模式”，全国近上亿国人在“慈铭模式”上收益，获得国内外业界的认可。慈铭一直围绕品牌、产品、设备、技术、服务这五大体系持续升级，已经做到了个性化定制、标准化服务、智能化检测和专业化管理，无论从体验感、专业质量、持续服务等多方面，都在业内享有良好的口碑，赢得越来越多客户的信任。

品牌的核心是质量，质量的核心是医疗检验。质量是慈铭体检生存和发展的第一要素，不断追求完美是慈铭发展的动力。我们加强医疗检验队伍建设，引进一流先进医疗设备，严格质量管理体系，通过认证全面提升检验质量和服务水平，为每一位受检者提供准确的健康体检服务。

医者仁心，慈铭将始终以专业负责的态度，不负重托，履行“为人民健康服务”这一崇高使命。

慈铭韩博士医疗平台

积极贯彻落实健康中国政策

在健康产业的发展上，党和国家制定了“健康中国2030”发展规划，为中国卫生事业从治疗为主，向预防与治疗相结合，再向预防保健为主发展，奠定了制度性、法规性基础。慈铭体检集团创始人、总裁韩小红博士心系国人健康，勇于创新，将单一慈铭体检模式升级为全生命周期医疗健康服务生态产业链的服务平台，开创了“慈铭韩博士健康医疗国际服务创新平台”助力健康新时代发展，在传统的健康教育、健康检查、健康保险、健康管理上，继续走在前列；在电子健康档案标准、大数据应用与研究、人工智能医疗模式探索、慢病管理与康复上，继续加大开发与应用的人力、物力、财力和智力投入；在产品迭代、设备升级、资质改善、服务优化、管理科学上，加快推进步伐。